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贝康医疗-B(2170.HK)宣布,公司研发的质量分析仪(BKA210)于2024年11月1日获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证号:苏械注准)。 BKA210是依据《WHO人类检查与处理实验室手册(第六版)》自主研发的全球首款能对未染色活体进行检测的设备。该仪器曾在2021年全国颠覆性技术创新大赛中获优秀项目奖,具有以下优势: 1. 高精度分析:BKA210经过50万条临床数据训练,能即时分析未染色活体的浓度、活力和形态Bwin必赢国际官网,准确率分别达到98.30%、97.69%和93.29%。 2. 高清动态传输:该仪器能实时传输高清图像,避免染色过程中对形态的影响,实现多角度分析,并进行未染色的静态和动态人工智慧分析。 3. 快速简便:BKA210最快可在3分钟内完成的形态、浓度和活力分析,简化了诊疗流程,提升了患者满意度,标志着临床检测进入智慧化新时代Bwin必赢国际官网。 这款设备的上市,将为检测带来更高的效率和准确性。Bwin必赢国际官网Bwin必赢国际官网