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医疗器械产业周报-公司动态(7月27日-8月Bwin必赢国际官网2日)

点击数:729      更新时间:2024-08-25

  史赛克完成收购MOLLI Surgical,推进其在癌症治疗手术解决方案方面的承诺

  全球唯一攻克壳聚糖改性技术,研发首个获FDA突破性设备认定的可吸收止血材料

  心血管器械耗材研发商Protembis获得欧洲投资银行2000万欧元支持,用于心脏治疗期间保护大脑的技术

  医疗设备研发公司Elixir Medical的DynamXSirolimus洗脱冠状动脉生物接头系统获FDA突破性设备称号,用于治疗症状性缺血性心脏病

  近日,罗氏诊断阿尔茨海默病脑嵴液系列试剂盒(包括Elecsys -Amyloid (1-42) CSF II、Bwin必赢国际官网Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF、Elecsys Total-Tau CSF检测试剂,以及适配的定标液、质控品等在内的9个产品)1正式获得海南省药品监督管理局批准,作为进口临床急需医疗器械,即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院(海南博鳌研究型医院)。

  该试剂盒是国内首款获批的阿尔茨海默病脑嵴液检测试剂盒,可定量测定人脑嵴液中的-淀粉样蛋白(1-42)(A-42)、磷酸化Tau蛋白(P-Tau)和总Tau蛋白(T-Tau)的浓度,用于评估阿尔茨海默病及其他原因所引起的认知障碍,也可以辅助鉴别认知衰退风险较低和较高的患者,为我国阿尔茨海默病患者的早期精准诊断开启崭新篇章。

  近日,索纳纳米科技公司(Sona Nanotech Inc.)宣布计划通过私募融资筹集高达1500000美元的资金,私募融资的普通股高达6000000股,每股价格为0.25美元。内部人士和某些股东也可以认购。

  作为Sona的关联方,Numus Capital Corp.将作为融资的独家中间人,并将获得现金补偿和不可转让的认股权证作为补偿。Sona打算将收益用于推进支持监管许可的国际多地点首次人体临床试验和进一步研究的研究。Bwin必赢国际官网

  史赛克完成收购MOLLI Surgical,推进其在癌症治疗手术解决方案方面的承诺

  近日,史赛克收购MOLLI Surgical,加强其在癌症治疗领域的地位。MOLLI 2作为一种新型无导线乳腺癌磁性定位技术Bwin必赢国际官网,可改进手术流程、减轻患者心理负担,是染剂、定位针的最佳替代技术。

  “史赛克致力于通过持续创新和战略合作伙伴关系帮助肿瘤外科医生推进外科治疗。收购MOLLI Surgical标志着我们朝着为外科医生提供最先进的工具来改善患者护理的目标迈出了重要一步。

  该工具加入了TytoCare现有的诊断解决方案套件,旨在提高临床医生的效率和诊断速度。它旨在检测成人和两岁以上儿童的肺部裂纹,有助于指导患者进行适当的随访治疗。TytoInsights for Crackle Detection将集成到TytoCare的家庭智能诊所和专业智能诊所解决方案中,将于9月推出。

  近日,史崔克宣布完成对Molli Surgical的收购,Molli Surgical是一家开发用于保乳手术的无导线软组织定位技术的公司。Molli Surgical的产品,包括Molli 2定位系统,Molli标记和Molli 2片剂,加强了Stryker在乳腺癌护理中的手术解决方案。Molli 2系统具有易用性和可靠性,而Molli标记是市场上最小的,可在致密的和血肿中检测到Bwin必赢国际官网。

  Molli 2平板电脑为外科医生提供实时反馈,包括距离Bwin必赢国际官网,视觉,听觉和3D方向引导。此外,Molli Surgical最近推出了用于乳腺癌成像的OncoPen手术工具,该工具与Molli 2系统集成,有助于精确定位和去除癌性病变。此次收购是史崔克向外科医生提供先进工具以改善患者护理目标迈出的重要一步。

  近日,高视医疗股价涨超9%,因两款干眼诊断设备获医疗器械注册证,可满足不断增长的干眼症患者需求,公司2023年业绩扭亏为盈。

  据了解,干眼症又称为角结膜干燥症,是由于泪腺分泌不稳定导致没有足够量的泪液和眼表损害,致使眼部出现炎症、疼痛、发红、发痒等多种症状的一类疾病。作为一种慢性眼部疾病,并伴随炎症,最终可能导致对眼球表面损伤。

  近日,史崔克公司宣布,其Q制导系统已获得FDA 510(k)的许可,该系统配有带有副驾驶功能的Spine Guidance 5软件。

  该技术集成了智能动力仪器,并提供多种反馈模式,以支持骨切除,椎弓根准备和螺钉输送,提高外科医生的效率和患者的预后。在椎弓根准备和螺钉放置过程中,副驾驶功能会自动停止计划深度的高速钻孔,以达到精确程度。

  全球唯一攻克壳聚糖改性技术,研发首个获FDA突破性设备认定的可吸收止血材料

  近日,该公司研发出全球唯一一款因“无膨胀”特性而获得 FDA 突破性设备认定的可吸收手术止血材料。

  外科止血场景大多依赖于一种牛血或猪血中提取的衍生物——凝血酶。该物质在止血过程中发挥着重要作用,但也存在诸多缺陷。如传统的凝血酶生产受来源限制较大,复杂的提取和纯化过程导致其生产成本较高,适应症有限以及出血倾向、血栓形成等不良反应。

  心血管器械耗材研发商Protembis获得欧洲投资银行2000万欧元支持,用于心脏治疗期间保护大脑的技术

  近日,卢森堡和德国亚琛--( BUSINESS WIRE )--欧洲投资银行(EIB)向德国医疗技术公司 Protembis 提供 2000 万欧元的风险债务融资,用于开发用于保护接受某些心脏治疗的患者大脑的下一代设备。

  该装置设计用于在某些心脏手术期间将栓塞材料从动脉转移到大脑,从而降低中风和认知能力下降的风险。这笔资金将有助于临床试验、研究、开发和市场准入。EIB的支持符合InvestEU计划促进新技术研究、开发和创新的目标。Protembis的联合首席执行官对欧洲投资银行的支持表示感谢。

  近日,海尔集团转型布局医疗领域,通过收购和创立医院、医疗器械公司等方式打造医疗帝国,已完成对血制品巨头上海莱士的收购,旗下已有三家上市公司。

  此次海尔医疗收购上海莱士,已经是其控股的第三家上市公司。上海莱士是国内血液制品行业内结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业,产品覆盖白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子三大类。

  近日,罗氏宣布已完成之前宣布的对LumiraDx Limited护理点技术的收购。LumiraDx是一家专注于社区医疗保健的护理点诊断公司,LumiraDx的现场护理解决方案将补充罗氏在临床化学、免疫化学、凝血和分子以及多个疾病领域的诊断产品组合。

  瑞士医疗保健巨头罗氏控股公司 ( RHHBY ) 周一表示,在获得所有必要的反垄断和监管批准后,它已完成之前宣布的对 LumiraDx Limited ( LMDX ) 的即时诊断技术的收购。

  医疗设备研发公司Elixir Medical的DynamXSirolimus洗脱冠状动脉生物接头系统获FDA突破性设备称号,用于治疗症状性缺血性心脏病

  近日,Elixir Medical的DynamX西罗莫司洗脱冠状动脉生物适配器系统已被FDA授予治疗症状性缺血性心脏病的突破性设备名称。该技术的新颖性和为冠心病患者提供更有效治疗的潜力得到了认可。

  生物适配器通过其独特的设计和机制,旨在通过三个阶段将患病血管恢复到更正常的状态:建立最大流量腔并恢复血流,在组织包封后解锁和分离螺旋链,并允许血管生长和适应。

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