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近日，上海市卫健委等十二部门印发《关于贯彻落实党的二十届三中全会和十二届市委五次全会精神深化本市医药卫生体制改革的实施方案》，其中再次明确了对于创新药械的支持。
文件提出，健全支持创新医疗器械发展机制。推动药械审评审批制度改革，提升审评能力、效率和透明度。聚焦“新优药械”产品，搭建产医沟通交流平台Bwin必赢国际官网Bwin必赢国际官网，建立产医高效对接机制。支持创新药械发展，完善创新药械价格形成机制，优化入院流程，加快临床应用。调整优化医疗机构考核机制，医院不得以用药目录数量、“药/耗占比”等原因限制创新药械入院。提高新技术应用病例支付标准，新技术应用高倍率病例不设控制比例，成规模新技术应用可独立成组。
对于创新医疗器械发展而言，国家及地方层面都加大了支持力度，部分地区提出具体举措，鼓励创新医疗器械发展。今年7月，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。其中明确，对因新药耗新技术使用不适合按DRG/DIP标准支付的病例，医疗机构可自主申报特例单议，特例单议数量原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5%以内。此外还提出，探索除外机制，对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持，后期积累足够数据后再纳入DRG/DIP付费。地方层面也在积极推进DRG/DIP除外支付、特例单议等举措，鼓励创新器械发展。
在药械审评审批环节，创新医疗器械注册上市流程也有望加快。今年9月国新办举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上指出，药品监管部门正在按照全会部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施Bwin必赢国际官网，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器械上市步伐。会上谈到，对国家重点支持的创新药品和医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导，引导企业坚持以临床价值为导向Bwin必赢国际官网，以患者为中心制定研发策略。提升创新药品和医疗器械的可及性，落实党中央关于深化“三医”协同发展和治理的决策部署，积极支持创新药械进医院、进医保。国产创新器械的黄金时代已到来。
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