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中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械质量安全监管,促进医疗器械经营企业提升质量管理水平,南京市六合区市场监督管理局多措并举开展医疗器械经营企业质量管理体系年度自查报告工作。
前置指导,构建线上提醒机制。通过微信群、短信等方式动态提示,提醒医疗器械经营企业履行主体责任,告知经营企业质量管理体系自查的内容Bwin必赢国际官网,以及自查报告上报的途径、流程、注意事项,遇到问题的解决方式,以提升企业自主申报的积极性,确保经营企业及时有效地上传年度自查报告。
靶向服务,打造精准服务机制。为帮助企业更好地完成自查工作,监管人员结合年度监管任务,对3家企业现场指导服务,实地了解企业质量管理情况,针对存在的问题给出指导建议,通过靠前服务,使企业更直观地理解自查要求,有效提升管理体系的自查质量。
动态监管,完善闭环处置机制。严格把关企业报送的自查报告,认真审核Bwin必赢国际官网、逐条审查,杜绝出现漏报、错报的情况,及时退回需要进一步完善的自查报告,并提醒企业应在3月31日前完成质量管理体系年度自查报告工作,逾期未报将会被列入年度重点监管对象,加大监督检查频次。
截至目前,已有92家医疗器械经营企业报送自查报告。下一步,六合区市场监管局将继续推进医疗器械经营企业年度报告工作,并通过上报的数据分析行业共性风险,有针对性地开展专项整治,全力守护人民群众的用械安全。(潘海壮 梁瑜)