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创面敷料在医疗和护理领域中起着至关重要的作用,除了提供必要的保护、促进愈合外,其舒适性也是衡量其临床适用性的关键因素之一。舒适性直接影响患者的佩戴体验,特别是在运动部位(如关节)使用时,敷料需要适应人体的活动,既不能影响运动自由度Bwin必赢国际官网,也不能因拉伸不足或过度变形而导致皮肤损伤。因此,认为,对创面敷料的可伸展性和永久变形进行科学测试,有助于确保其在临床应用中的舒适性,并为研发和生产提供重要的质量依据。YY/T 0471本部分等同采用EN 13726-4:2003《接触性创面敷料试验方法——第4部分:舒适性》。
根据YY/T 0471.4-2004标准,创面敷料的舒适性主要通过可伸展性和永久变形两个指标来评估:
可伸展性:指敷料被拉伸至一定范围时所需的力值,反映其适应人体运动的能力。
永久变形:指敷料拉伸后松弛下来时的长度变化,以原长的百分率表示,衡量其恢复原状的能力。
试验环境要求:温度(21±2)℃,相对湿度(60±15)%,并在此条件下放置样品至少16小时。
拉伸试验机:三泉中石的接触性创面敷料舒适性测试仪XLW-500N具备合适的测量范围,传感器精度要求为±0.1 N。
在试样上做两个间距为100±10 mm的平行标记,并确保标记至试样两端的距离相等。
将试样的标记以外部分夹持在三泉中石的接触性创面敷料舒适性测试仪的两个夹头之间。
在拉伸状态下保持60±1秒,然后从夹头上取下试样,让其松弛300±15秒。
采用垂直于第一组裁样方向的新试样,再次重复整个试验流程Bwin必赢国际官网,以确保测试数据的全面性和准确性。
三泉中石的 XLW-500N接触性创面敷料舒适性测试仪可满足YY/T 0471.4-2004标准对创面敷料舒适性的测试要求。该设备具备高精度传感器和自动测量系统,能够准确评估敷料的可伸展性和永久变形,确保测试结果的可靠性。适用于医疗器械生产企业、质检机构及科研单位,为创面敷料的研发和质量控制提供专业解决方案。Bwin必赢国际官网
作为专业的检测仪器制造商,三泉中石致力于为医疗器械行业提供高精度、高稳定性的检测设备,包括XLW-500N接触性创面敷料舒适性测试仪等相关检测仪器。我们的仪器不仅能够满足YY/T 0471.4-2004标准的测试需求,Bwin必赢国际官网还能适用于多种软性医疗敷料的力学性能测试,为医疗产品的安全性和舒适性提供可靠的保障。
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